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纳滤膜在抗体成分分离纯化中的应用

发布时间:2022-09-01

  抗体作为一类重要的生物技术药物,在研发生产过程中对其产品纯度以及杂质残留量要求非常严格。另外随着上游对高表达细胞株构建、基因改造、培养基的改善及发酵条件的逐级优化,所得到的细胞表达量显著提高,生物量浓度可高达30g/l,随之而来的则是下游分离纯化的压力。

  深层过滤由于其能截留住小尺寸细胞碎片,且较不容易堵塞,具有较大量的去除能力,使用方便,易放大,近几年应用越来越广泛。但深层过滤器价格昂贵,如何高效利用以降低生产成本是急需解决的技术问题。

  膜分离技术是一项新兴的高效分离技术,研究表明膜分离技术在抗体成分分离纯化中的应用主要有三大功能,即截留大分子杂质、滤除小分子物质和脱水浓缩。采用纳滤膜技术替代板框、转鼓、离心、硅藻土等传统过滤工艺进行发酵液的菌体和大分子脱除,能同时去除悬浮颗粒,菌体、鞣质、淀粉、胶体、蛋白、部分色素等大分子,产品澄明度高。其特点如下:

  1、高效成分收率高,比采用传统过滤方式提高5-12%。

  2、分离精度高,透过液杂质含量少、澄清透明,减轻后续处理难度。

  3、浓缩倍数高,大大降低水使用量,废水排放量少。

  通过改变常规物料洗水方式,有效提高了膜的渗透通量和抗污染性,减少了洗水用量,提高了目标产物的收率。正是这些问题的解决,实现了纳滤膜在抗体成分分离纯化行业的规模应用。

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